產品定位及特點

VMS(驗證管理系統)是一款服務于制藥相關行業的多功能綜合性驗證管理平臺。系統支持驗證對象、風險評估及偏差變更的管理，再驗證及新項目動態管理，任務分配與進度追蹤，驗證文件在線編輯、模板庫管理，驗證文檔的全生命周期管理，耗材儀器的測算與使用等功能。這些功能共同構建了一個高效、合規、可追溯的驗證管理體系，為企業的質量管理提供了有力保障。

產品定位

應用客戶多：適用于藥品生產相關企業、第三方驗證服務公司、合同服務公司;使用范圍廣：涵蓋了新項目首次驗證，日常再驗證常規的管理、執行功能;

界面親和性：操作界面菜單設置充分考慮了驗證管理工作的通用架構，用戶可按照熟悉的思路輕松訪問;

貼合行業實踐：軟件設計過程中，融入了多個專家顧問豐富的驗證執行、檢查經驗，更加貼合我國驗證實際應用場景。

產品特點

文件管理方案的審批文件框架文件在線編輯方案存檔線下導入文件(企業自有)起草(升版)申請→根據原則自動分配編號→進入文件在線編輯界面→選用相應的模板文件(內置模板)→在線填寫執行記錄、抓取相關數據，自動生成驗證報告文件管理方案的審批文件框架文件在線編輯自動生成驗證方案方案存檔

產品價值

解決痛點

問題一：驗證對象統計不全遺漏，臺賬更新不及時，驗證管理過程不受控造成的合規風險。

問題二：驗證文件發放編碼重復;驗證執行過程進度不能有效追蹤;文件歸檔后的檢索難度大。

問題三：紙質驗證文件應對檢查過程中文件需求，靈活性不足，文件反復傳閱造成丟失。

問題四：文件編寫效率低、質量差，對人員工技術要求高的弊端。

價值效益

VMS作為一種信息化管理系統，不僅能夠幫助企業全面、合規管理驗證過程，還能夠建立企業內部的不同類型驗證文件的知識體系，同時進一步降低了企業的驗證管理、執行成本。

合規：

·驗證管理流程經過驗證

·驗證開始前，風險先行

·驗證對像文件全面電子化歸檔，方便迎檢時快速提供

·審計追溯，提升驗證過程數據的完整性

管理：驗證管理流程經過驗證，驗證臺賬自動更新，驗證計劃實時跟蹤，驗證執行過程完整追溯，提升管理效率和透明度。

執行：系統內置模板，降低編寫人員技術水平，驗證開始前，風險先行，在線編輯文檔，自動生成驗證方案，提升文件編寫效率，避免紙質文件審批、管理成本，審計追溯，提升驗證過程數據的完整性。

產品模塊

VMS涵蓋了驗證管理、執行工作的整體流程，以及和驗證工作相關的所有模塊，支持產品獨立運行，同時還完全支持和其他系統有效集成，進行數據的采集。